道德规范表格及程序
纽卡斯尔大学的教职员工和学生每年都要承担数千个(有资助的和没有资助的)项目。纽卡斯尔大学的道德政策和程序的设计,使道德审查是成比例的潜在风险。操作步骤如下:
第一步:首席研究员完成纽卡斯尔大学的在线道德表格。该表格由一系列问题组成,旨在帮助首席研究员确定该项目是否“高风险”,是否需要研究伦理委员会进一步的正式伦理审查。
第二步:一旦表格完成并提交,主要研究者将收到通知:
- 根据所提供的答案,大学满意该项目符合大学的道德期望,并批准该项目
- 根据所提供的答案,该项目需要在任何研究开始之前由研究伦理委员会进一步审查
如果首席研究员为项目申请资金,在提案阶段(在NUProjects中),首席研究员还被要求确定其项目提案所需的伦理路线(在项目提交和任何资金授予之前)。
重要提示
如果项目需要进一步审查,则在相关伦理委员会批准该项目之前,不得开始任何工作。该决定将由相关委员会直接传达。
网上道德表格
纽卡斯尔大学的网络伦理形式可以分为两部分:
- 初步问题,用于确定纽卡斯尔大学是否认为一个项目是高风险的
- 附加信息,用于获取进一步的信息,如果该项目被确定为需要由纽卡斯尔大学伦理委员会进行正式的伦理审查
请参阅以下章节了解更多信息。
初步的问题
在线伦理表格将首先询问有关项目的关键细节(包括,例如,主要研究者,项目名称,项目的简短描述,任何现有伦理的细节等)。
然后,表格将询问一系列初步问题,以确定纽卡斯尔大学是否认为该项目具有高风险,因此需要进行正式的伦理审查。
共有六个部分:
- 动物
- 国民保健和社会保健
- 人类参与者
- 数据
- 环境
- 国际
高风险项目所需的附加信息
如果一个项目被纽卡斯尔大学认为是“高风险”(基于对在线道德表格上初步问题的回答),表格将要求提供额外信息,包括:
- 项目大纲和研究方法
- 数据访问、使用和存储
- 需要和/或获得的权限
- 风险考虑及保险
- 支持性文件,例如,参与者信息表,同意表
此外,该表格将询问有关由初步问题确定的风险领域的进一步问题。例如,如果对初步答复的回答表明存在对环境的潜在风险,则需要关于该风险的进一步信息。
建议至少留出30分钟的时间来完成表格的附加信息部分。如果表单需要的时间比预期的长,可以通过点击网页底部的“Resume later”按钮保存表单。要返回表单,请单击网页底部的“加载未完成的调查”按钮。
表格一旦提交,就不能修改。如果所提供的信息发生变化,则需要提交新的表格。
结果
根据对初步问题的回答,有四种可能的结果:
- 需要获得NHS/HSC REC的伦理批准(参见伦理工具包- NHS和社会关怀)
- 需要获得动物福利伦理审查委员会的伦理批准(见伦理工具包-动物)
- 需要获得学院研究伦理委员会的伦理批准(见纽卡斯尔大学伦理批准委员会)
- 不需要进一步的伦理审查
请参阅下面的部分了解更多信息。
已获外部伦理委员会批准的项目:
- 该表格将询问该项目是否已获得伦理批准
- 如果是,该表格将询问学院道德代表是否同意接受现有的批准,而不是新的申请,请参阅道德工具包-外部道德批准
- 如果外部伦理批准已被接受,表格将不再提出任何进一步的问题,结果将是:不需要进一步的伦理审查
不需要进一步的伦理审查
表格副本和任何证明文件将被保存。申请人将收到一封确认决定的电子邮件,该电子邮件应保存以备记录。
如果一个项目获得资助和授予,该决定将被复制到相关的NUProjects记录中。
需要得到大学伦理委员会的伦理批准
提交后,表格和所附的任何证明文件将直接发送给相关的研究伦理委员会(REC)进行审查。申请人将收到一封电子邮件,确认其申请已被确定为需要正式审查:
- 动物福利伦理审查委员会,或
- FMS矩形
- 圣人矩形
- 哈斯矩形
- REC心理学院
然后,该项目将接受正式审查(详情请参见伦理批准委员会)。申请人将收到一封电子邮件,通知他们委员会的决定,该决定应保存为他们的记录。委员会可以:
- 批准
- 索取进一步资料
- 请求修改
- 拒绝申请
在研究经过伦理审查并获得相关委员会的批准之前,不得开始研究。
如果一个项目获得资助和授予,该决定(和任何支持文件)将被添加到相关的NUProjects记录中。
需要NHS/HSC研究伦理委员会的伦理批准
表格副本和任何证明文件将被保存。申请人将收到一封电子邮件,通知他们该项目需要NHS/HSC研究伦理委员会(REC)批准。有关如何申请NHS/HSC REC批准的更多信息,请参阅道德工具包- NHS与社会关怀。
如果项目获得资助和授予,NHS/HSC REC审查的结果将记录在相关的NUProjects记录上。
修订已批准项目
如果您希望对已经批准的低/高风险项目进行修改,请联系res.policy@ncl.ac.uk,清楚地解释您需要对项目进行哪些更改。根据你提供的资料,我们会将修订分为低风险或高风险,然后按照以下程序进行:
低风险:
如果研究政策、情报和伦理团队确定此修订是低风险的,他们将修改您最初提交的伦理调查,以参考您提供的信息。我们将通过电子邮件通知您这一决定,并将收到一份与项目相关的修订道德调查的pdf副本,以供您存档。在此过程之后不需要进一步的操作,您可以对项目实施修改。
高的风险:
如果研究政策、情报和伦理团队确定此修订是高风险的,他们将通过电子邮件通知您这一决定。您将被指示与您的学院研究经理联系,告知他们修改请求的细节,并在团队审查后将其归类为高风险。然后,您的修改请求将在学院一级进行处理,他们将直接通知您决定。